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Methods: Bench and in-vivo evaluations were performed. For the bench visualization bifurcated silicone mock vessel was used. The POKI technique was simulated using a 3.5 mm POT balloon. For the in-vivo evaluation patients with angiographic bifurcation lesions in a native coronary artery with diameter ≥ 2.5 mm and ≤ 4.5 mm, SB diameter ≥ 2.0 mm, and percentage diameter stenosis (%DS) more than 50% in the main vessel (MV) were included. Provisional stenting was the default strategy.
Proximal optimization with kissing balloon inflation (POKI) technique
In MV the distal balloon marker is exactly at the carina tip. SB balloon is positioned with proximal marker exactly at the stent struts borders. The proximal SB balloon marker and MV balloon distal marker could be in parallel or MV balloon marker could be a little bit distally in the direction to the carina tip (depending on the specific anatomy). Step IV: Simultaneous balloon inflation. During balloon inflation the stent is optimally deformed to achieve maximum apposition to the SB. A schematic representation of the POKI procedure is illustrated in Figure 1.
Table 1. Patient demographic and clinical characteristics. Variables Overall (n = 41) Age [years] 72.5 ± 8.40 Sex, male 24 (70.6%) Body mass index [kg/m2] 29.7 ± 5.86 Dyslipidemia 38 (92.7%) Hypertension 41 (100.0%) Diabetes mellitus 13 (31.7%) Current smoker 10 (24.4%) Previous MI 11 (26.8%) Previous PCI in non-target vessel 22 (53.7%) Cerebro-vascular disease 4 (9.8%) Peripheral-artery disease 2 (4.9%) Clinical presentation: Stable angina CCS II 2 (6%) Stable angina CCS III 16 (47%) Stable angina CCS IV 15 (44%) Acute coronary syndrome 1 (3%) Non-anginal symptoms 10 (50.0%) Creatinine clearance 74.8 ± 10.1 LVEF 51.7 ± 11.0 Hospitalization days 2.62 ± 0.88
The main findings of the present study are the following: i) A novel stent optimization technique combining proximal optimization balloon inflation and kissing balloon technique was introduced and was found to be feasible both in bench-test and in-vivo evaluation; ii) Procedural and angiographic success after POKI in the current patient series, was excellent; iii) The immediate angiographic result after the procedure was significantly better compared with previously reported data assessing stent optimization techniques in bifurcation lesions.
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